Canespor® 10mg/g, krema
bifonazol

Canespor<sup>®</sup> 10mg/g, krema </br>bifonazol

Canespor® 10mg/g, krema
bifonazol

Nakon primjene kompleta Canes-Nail™ preporučujemo da nastavite s nanošenjem kreme Canespor® jednom dnevno. Ta krema sadržava djelatnu tvar bifonazol, koja djeluje protiv gljivica, a također ima protuupalni i protubakterijski učinak. Krema će vam pomoći eliminirati ostatke gljivične infekcije noktiju nakon terapije proizvodom Canes-Nail™.

Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo jer sadrži za Vas važne podatke.

Ovaj lijek je dostupan bez ljekarskog recepta. Ipak, morate ga uzimati oprezno kako biste postigli najbolji učinak.

  • Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
  • Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom farmaceutu.
  • Obavezno se obratite ljekaru ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 3 dana.
  • Ukoliko primijetite bilo koji neželjeni efekat, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

 

U ovom uputstvu:

  1. Šta je Canespor krema i za šta se koristi
  2. Prije nego počnete primijenjivati Canespor kremu
  3. Kako primijenjivati Canespor kremu
  4. Moguća neželjena djelovanja
  5. Kako čuvati Canespor kremu
  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

 

1.  Šta je Canespor krema i za šta se koristi

 

Bifonazol je derivat imidazola sa širokim antimikotičkim spektrom djelovanja (sredstvo za liječenje bolesti izazvanih gljivicama). Djeluje na dermatofite, kvasce, plijesni i druge gljivice, kao što je na primjer Malassezia furfur. Također djeluje na bakteriju Corynebacterium minutissimum.

 

Bifonazol sprječava biosintezu ergosterola u staničnoj membrani gljivica na dvije različite razine. Po tome se razlikuje od drugih azolnih derivata i antimikotika koji djeluju samo na jednoj razini. Sprječavanje sinteze ergosterola izaziva strukturalno i funkcionalno oštećenje citoplazmatske membrane.

 

Lijek Canespor krema se koristi za liječenje kožnih mikoza, bolesti izazvanih dermatofitima, kvascima, plijesnima i drugim gljivicama (na primjer Malassezia furfur) te infekcije bakterijom Corynebacterium minutissimum: tinea pedum (mikoze na stopalima), tinea manuum (mikoze na rukama), tinea corporis (mikoze na tijelu), tinea inguinalis (mikoze na koži tijela i ekstremiteta te mikoze kožnih nabora), pityriasis versicolor (infekcija rožnatog sloja kože), površinske kandidoze i eritrazme (blaga, hronična površinska upala kože).

 

2.  Prije nego počnete primijenjivati Canespor kremu

 

Nemojte primijenjivati lijek Canespor krema

  • ukoliko ste preosjetljivi na bifonazol ili bilo koji drugi sastojak lijeka.

 

Budite posebno oprezni sa lijekom Canespor krema

Pacijenti sa reakcijama preosjetljivosti na druge imidazolske antimikotike (na primjer ekonazol, klotrimazol, mikonazol) moraju biti oprezni pri primjeni lijekova koji sadrže bifonazol.

 

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Canespor krema

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i lijekove koji se izdaju bez ljekarskog recepta.

 

Nisu provedena ispitivanja o međusobnom djelovanju sa drugim lijekovima.

 

Trudnoća i dojenje

Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

 

Nema podataka o štetnim učincima lijeka Canespor krema na majku i dijete tokom trudnoće.

Tokom prva tri mjeseca trudnoće žene mogu primijenjivati bifonazol tek nakon što ljekar procijeni kakav je odnos koristi i rizika primjene lijeka.

 

Nije poznato da li se bifonazol izlučuje u majčinom mlijeku kod ljudi. Izlučivanje bifonazola u mlijeku ispitano je na životinjama.

 

Majke koje doje smiju primijenjivati bifonazol tek nakon što njihov ljekar procijeni kakav je odnos koristi i rizika. Tokom dojenja žena ne smije primijenjivati bifonazol u predjelu dojki.

 

Upravljanje vozilima i mašinama

Nije zabilježen nikakav utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na mašinama.

 

Važne informacije o pojedinim sastojcima lijeka Canespor krema

Lijek Canespor krema sadrži cetilni i stearilni alkohol koji može izazvati lokalne reakcije na koži (na primjer kontaktni dermatitis).

 

3.  Kako primijenjivati Canespor kremu

 

Uvijek primijenite lijek Canespor krema tačno onako kako Vam je rekao ljekar. Provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni.

 

Lijek Canespor krema primijenjujte jednom dnevno, najbolje navečer prije spavanja. Nanesite tanki sloj kreme na oboljeli dio kože i utrljajte je.

Kako bi se postiglo dugotrajno djelovanje, lijek Canespor krema primijenjujte pravilno i tokom dovoljno dugog razdoblja.

 

Uobičajeno trajanje liječenja:

  • mikoza stopala i između prstiju

(tinea pedum, tinea pedum interdigitalis) 3 sedmice

  • mikoza po tijelu, rukama i kožnim naborima

(tinea corporis, tinea manuum, tinea inguinalis) 2-3 sedmice

  • infekcija rožnatog sloja kože, blaga, hronična površinska infekcija

(pityriasis versicolor, eritrazma) 2 sedmice

  • površinske kandidoze kože 2-4 sedmice

Mala količina kreme je uglavnom dovoljna za liječenje površine veličine dlana.

 

Primjena kod djece

Kod djece nisu provedena detaljnija ispitivanja. Pregled kliničkih podataka ne ukazuje da treba očekivati štetne učinke kod djece. Ipak, lijek Canespor krema kod dojenčadi koristite pod nadzorom ljekara.

 

Ako primijenite više lijeka Canespor krema nego što ste trebali

Nema podataka o tome da bi primjena prevelike količine lijeka Canespor krema mogla izazvati neželjene efekte.

 

Ako ste zaboravili primijeniti lijek Canespor krema

Ukoliko ste zaboravili nanijeti prijašnju dozu lijeka, ne nanosite dvostruku dozu.

 

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom lijeka Canespor krema obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

 

4.  Moguća neželjena djelovanja

 

Kao i svi drugi lijekovi, lijek Canespor krema može izazvati neželjene efekte.

 

  • Opšti poremećaji i reakcije na mjestu primjene

Bol na mjestu primjene, periferni edem na mjestu primjene (otjecanje nogu)

 

  • Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Kontaktni dermatitis (upala kože), alergijski dermatitis (alergijska upala kože), crvenilo, svrbež, osip, koprivnjača, mjehurić na koži, ljuštenje kože, ekcem (alergijska bolest kože), suha koža, nadražaj kože, razmekšavanje kože, osjećaj peckanja na koži

 

Ovi neželjeni efekti nestaju nakon prestanka liječenja.

 

Prijavljivanje neželjenih efekata

Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje sve moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Također, neželjene efekte možete prijaviti direktno na:

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine

Veljka Mlađenovića bb

78000 Banja Luka

website: http://www.almbih.gov.ba

Prijavljivanjem neželjenih efekata možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.

 

5.  Kako čuvati Canespor kremu

 

Lijek čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

 

Uslovi čuvanja kreme prije otvaranja tube: Bez posebnih uslova čuvanja.

Rok trajanja kreme u primjeni: 16 mjeseci na temperaturi do 25oC nakon prvog otvaranja tube.

 

Lijek Canespor krema se ne smije primijenjivati nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju. Rok trajanja se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.

 

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog farmaceuta kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere će pomoći u zaštiti okoliša.

 

6.  Sadržaj pakovanja i ostale informacije

 

Šta Canespor krema sadrži

Aktivna supstanca je bifonazol.

1 g kreme sadrži 10 mg bifonazola.

Pomoćne supstance su: benzilni alkohol (E1519), cetilni i stearilni alkohol, cetilpalmitat, oktildodekanol, polisorbat 60 (E435), prečišćena voda, sorbitanstearat (E491).

 

Kako Canespor krema izgleda i sadržaj pakovanja

Lijek Canespor krema je bijele boje. Pakovanje sadrži 15 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji.

 

Režim izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

 

Naziv i adresa proizvođača:

Bayer Pharma AG

13342 Berlin, Njemačka

 

Proizvođač gotovog lijeka:

Kern Pharma S.L.

Polígono Industrial Colón II

Venus 72

08228 Terrassa (Barcelona), Španija

 

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet

Bayer d.o.o. Sarajevo

Trg solidarnosti 2a, Sarajevo

 

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet

Canespor 10 mg/g krema:

04-07.9-6-3672/12 od 29.8.2014.

Top

Prije upotrebe pažljivo pročitati uputu o lijeku. Za obavijesti o indikacijama, mjerama opreza i neželjenim dejstvima lijeka posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

L.BA.MKT.02.2019.0940